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医疗器械分类目录第一类医疗器械(2015)

作者:admin 发布时间:2018-12-03 18:48 浏览:

  医疗器械分类目录,第一类医疗器械(2015)_生产/经营管理_经管营销_专业资料。本文是根据2015年国家新的医疗器械管理政策编制的,首创文章,非常实用

  医疗器械分类目——第Ⅰ类(2015) 医疗器械分类概述—第Ⅰ类器械(2015) 作为Ⅰ类医疗器械管理 产品管 理类别 产品名称 马镫形多功能腿架; 外科手术固定装置;一次性使用捆扎止血带;硬膜外穿刺体位约束带; 手背静脉显像仪;血管显像仪;冲洗液袋用压力器;供氧系统氧气吸入器; 飞秒透镜分离铲; 飞秒透镜镊; 飞秒分离匙; 巩膜定位器(眼科巩膜标示器);虹膜刀;截囊 刀;角巩膜缘切开刀;劈核刀;眼球摘出剪;视网膜剥离镊;眼用四面镜夹持镊;眼科前房 用针;截囊钩;视网膜铲;人工晶体辅助植入器;巩膜塞;巩膜压迫器;眼科微型器械手柄; 角膜标记环;白内障手术切口测量尺; 位置定位器; 钻针深度停止器; 钻针引导器; 骨磨引导器; 种植体扫描体; 机用螺丝刀; 牙 科器械钳;牙科钛板(网)切断钳;针孔镊;成形片;成形片夹;楔子;楔形保护片;转移 帽;牙科祛腐工作尖;根管中器械取出器;牙科种植体种植工具;口腔麻醉注射架(不含针 头);旋入扳手;自锁托槽开启工具;托槽定位器;方丝弓成型器;方丝扭转器;颌面外科 钛板定位器;颌面外科手术颊部穿通器;护牙弯角;持钉器; 一次性使用胃镜咬口; 一次性五官科清洗套装; 肢体压力套; 内窥镜咬口;减压环;医用抽 吸泵管路及收集系统;造口灌洗器;造口减压环;造口凸面嵌圈;一次性使用备皮包;口腔 撑开器;一次性雾化吸入管;医疗废液收集装置;医学图像体外定位贴;一次性使用雾化管; 透析用废液袋;尿袋自动开启夹闭器; 视功能检查仪; 斜视检查镜;视动性眼震仪;血压袖套(带);视力表投影仪 分类 编码 6854 6804 作为 I 类医疗 器械管 理的产 品 6806 6866 6820 胸腰骶固定器; 胸腰骶固定矫形器;髋膝踝足截瘫行走支具;光子冷凝胶;盆底肌肉康复器; 6826 最小红斑量/最小光毒量测试卡;踝关节无创牵引系统;理疗电极片; 自助取片机; 热敏胶片; 一次性使用 CT 定位穿刺角度引导器; 热塑固定板;医用打印胶片; 6831 医用干式胶片;移动式 X 射线检查支架;X 线摄片乳头定位贴;显影胶带;医用胶片打印机; 多功能自助取片机;放疗定位球; 超声波清洗机; 牙钻清洁工具; 6857 大豆酪蛋白琼脂培养基; 绒毛膜细胞处理试剂; 胰酶消化溶液; 胰酶分带溶液; 脱蜡热修复 6840 液; 脱蜡液; 低离子强度盐溶液; 荧光原位杂交样品处理试剂盒; 类风湿因子吸附剂;细胞 培养基;试剂卡孵育器; 液基细胞和微生物处理、新宝6注册新宝6登录保存试剂; 病理分析前处理试剂; 脱蜡液; 触发缓冲液; 流式细胞分析用鞘液; 流式细胞分析用溶血剂; 抗体稀释液; 溶痰剂; 精液液 化剂; 测序反应通用试剂盒(测序法);阳极缓冲液(槽)、新宝6登录阴极缓冲液(槽);甲酰胺进样溶 剂;质谱样品处理基质溶液;增强液;诱导剂;蓝化剂;触发液;DNA 样品保持卡;微探针 处理仪;酸性组织预处理缓冲液;碱性组织预处理缓冲液;样本保存试剂;红细胞/血小板试 剂;淋巴结溶解试剂;全自动电解质分析仪用缓冲液;特异性 IgE 酶标二抗;总 IgE 酶标二 抗;全自动免疫检验系统用底物液;全自动免疫检验系统用终止液;微探针处理仪;孵育器; 细胞蜡块制备试剂盒; 组织微阵列制作仪; 标本液化处理仪; 全自动推片染片系统; 粪便检 6841 验预处理装置; 一次性使用微量采血吸管; 细胞过滤器; 一次性使用细胞过滤采集器; 制片 染色一体机; 细胞分离制片染色一体机; 细胞过滤采集器; 全自动样品处理系统; 可加热镊 子; 自动血涂片制备仪; 棉胶剂; 心电导联线;脑电(肌电)导联线:脑电(肌电)导联线 一次性微波标记纸; 烧结膏;牙种植体附件;打磨抛光组件; 辐射防护系统;医用 X 射线立式摄片架防护装置;X 射线防护舱;医用 X 射线悬挂防护服装 置;移动式床旁 X 射线机防护装置;电动遥控式医用 X 射线立式摄片架防护装置; 牙胶加热器;牙种植手术导板;氟化泡沫盛装牙托;口腔正畸用反光镜;牙科用毛刷;一次 性使用三用喷枪头; 肋骨牵开器;腱索缝线量规;二尖瓣夹系统附件-导管固定器;测瓣器; 眼科手术非接触观察装置;非接触式眼底广角观察镜;四面镜;倒像镜及装置;非接触式眼 底广角观察镜;咽喉镜; 肢体固定器;医用下肢护具;超声治疗固定贴; 尿失禁束带; 第1页 共2页 6825 6863 6834 6855 6807 6822 6864 6809 医疗器械分类目——第Ⅰ类(2015) 透析用废液袋; 水性膨润土医用超声耦合剂;医用超声耦合贴片;超声探头穿刺架;隔离透声膜; 结扎缝合引线器;肌腱套取器;气管扩张钳;拆钉钳;异物钳;微创手术扩张钳;一次性使 用敷料镊;卷棉子; 显微血管吻合牵线夹; 咽喉部脓疱切开器;乳突咬骨钳;耳止血钳;镫骨钳;鼻异物钳;喉异物钳;气管导管夹持 钳;内耳手术剥离针;耳刮匙;鼻刮匙;外耳道扩张器;喉扩张器;)乳突器械敲击锤;耳 息肉圈断器;扁桃体圈断器;鼻骨复位器;喉显微手术器械手柄;鼻镜;支撑喉镜; 微创手术用胆总管切开刀;引导棒; 6845 6823 6801 6802 6805 6808 6810 颈椎前路手术定位针;髓内定位杆;膝关节植入物试模;股骨试模;膝关节间隙评估块;膝 关节伸直间隙评估片;胫骨冲头;胫骨冲头导板;截骨板;对线杆;股骨测定导板;胫骨截 骨定位工具;股骨截骨定位工具;对线手柄;固定平台胫骨托试模;膝关节骨撬;膝关节手 术用打击器;关节假体夹持器;上肢关节骨撬;髋关节骨撬;脊柱微创手术通道建立器械包; 膝关节手术通用手柄;快装手柄;指骨夹板;上/下肢医用外固定支具;颈椎固定带;腰椎固 定带 子宫深度测量棒;子宫肌瘤钻 6812 输卵管提取钩; 6813 注射助推器(不含注射器); 液氮存储系统; 6815 6858 第2页 共2页


 

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